Alarm i Brasil: På grunn av mangel på insulin kjøpte helsedepartementet legemidler fra Kina som ikke har offisiell godkjenning (2023)

I Brasil er det en nødsituasjon for diabetikere.Som avslørt av avisenKloden,i folkehelsesystemet (SUS) i mange staterdet er ikke lenger hurtigvirkende insulin("hurtigvirkende analog insulin", IAAR i medisinsk terminologi),et medikament som redder livet til diabetikere. «Det er mangel på insulin fordi de siste anbudene fra Helsedepartementet har mislyktes», forklarer legen til InfobaeLevimar Rocha Araujo, president i Brazilian Diabetes Society (SDB). – Problemet er at vi ikke vet noe om selskapet som er valgt til å håndtere denne nødssituasjonen, og det bekymrer oss. Det må være et register i Anvisa, legemiddelreguleringsbyrået som tilsvarer Food and Drugs Administration i USA».

Som avslørt av det brasilianske nyhetsnettstedet som spesialiserer seg på diabetes "Um Diabético", etter varselet fra Unionsdomstolen (TCU) om mangel på insulin,Det brasilianske helsedepartementet bestemte seg for å kjøpe 1 346 828 insulinpenner fra et kinesisk selskap, "Globalx Technology Limited".Problemet er at dette insulinet for øyeblikket ikke er godkjent av Anvisa, dvs.har ikke bestått de nødvendige kontrollene for noe legemiddel for markedsføringstillatelse.Loven fastsetter imidlertid at helsedepartementet i nødstilfeller kan kjøpe legemidler som ikke er godkjent i Brasil så lenge de har en gyldig registrering i et land hvis kompetente tilsynsmyndighet er medlem av International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceutical Products.for Human Use (ICH), som Kina sluttet seg til i 2017. ICH samler verdens legemiddeltilsynsmyndigheter og farmasøytisk industri med mål om å etablere felles standarder for de tekniske kravene til legemidler.

TCU-rapporten om saken sier imidlertid: "Det er verdt å nevne at i et intervju utført 16.2.2023 rapporterte General Coordination of the Specialized Pharmaceutical Assistance Component (CGCEAF) til Helsedepartementet at den hadde gjennomført et søk på nettsidene til reguleringsbyråene til de faste medlemslandene til ICH. Han rapporterte at han identifiserte bare to IAAR-leverandørselskaper i tillegg til de som har legemiddelregistrering i Brasil: BGP Pharma ULC, i Canada, og Mylan Ireland, i EU». Denne uttalelsen bekrefter derforfrykten til spesialister, som også kommer forvirringen ved den nye orienteringen til Helsedepartementet. Konfrontert med risikoen for insulinblekk i landet, beordret Brasilia i begynnelsen av april statene å erstatte insulinpenner med medisinen i hetteglass om nødvendig.«Vi er veldig bekymret», forklarte Dr. Laval til Infobae, «spesielt for eldre, pennen er veldig presis, hvert klikk tilsvarer én enhet, i ampullen er det en risiko for at pasienten ikke kalibrerer dosen riktig. "

Nyhetssiden "Um Diabético" har avslørt at den har hatt eksklusiv tilgang til et dokument som beskriver forhandlingene med det kinesiske selskapet som startet 31. januar 2023 og avsluttet 27. april, mindre enn ti dager senere. av presidentens møte.Luiz Inacio Lula da Silvamed sin kinesiske kollegaXi Jinpingi Beijing, på slutten av disse ble femten samarbeidsavtaler signert, inkludert i bioteknologisektoren. I pressemeldingen fra det brasilianske utenriksdepartementet om de bilaterale avtalene signert i Kina heter det at «partene vil fremme investeringer og industrielt samarbeid i høyteknologisektoren, som inkluderer utvikling og produksjon av medisiner og medisinsk utstyr». I hvert fall på papiret var det derfor ikke snakk om å importere uregistrerte medisiner. «Denne mystiske forhandlingen», skriver nettstedet Um Diabético, «har utløst alarm blant diabetiske pasientforeninger og leger, ikke bare fordi opprinnelsen til dette insulinet er ukjent, men også om molekylet som brukes i fremstillingen er det samme eller kompatibelt med hurtig -virkende insulin distribuert av SUS».

Globalx Technology Limited, det kinesiske selskapet som det brasilianske helsedepartementet kjøpte insulin fra, er ikke bare et farmasøytisk selskap, men er ifølge det brasilianske handelsregisteret (CNPJ) hjemmehørende i Hong Kong, i et kontorrom hvor det også finnes flere titalls av andre selskaper er bosatt i Lippo-senteret. Finanssenteret Lippo Center vises flere ganger i Paradise Papers (navnet på en journalistisk etterforskning ledet av International Consortium of Investigative Journalists, ICIJ) som hovedkvarter for offshore-selskaper eller skallselskaper, som er lovlige, men som kan brukes ulovlig når eiendom er skjult for å unngå å betale skatt eller når selskapet er involvert i ulovlige aktiviteter. Nettopp i dette finanssenteret var «H M E A CO. LIMITED, et selskap brukt av Iran, som avslørt i 2020 av Organized Crime and Corruption Reporting Project (OCCRP) konsortium av undersøkende journalister for å omgå sanksjoner. Betalinger fra kinesiske energiselskaper for iransk olje gikk gjennom dette selskapet. I tillegg sanksjonerte det amerikanske finansdepartementet i 2011 24 rederier tilknyttet Islamic Republic of Iran Shipping Lines (IRISL) og to enheter underordnet Iranian Aerospace Industries Organization (AIO), hvorav noen var basert på Lippo Center. .

Hong Kong har i dag blitt et stort skatteparadis. Så mye at hvitvaskingseksperter alltid råder institusjoner og myndigheter til å gjøre due diligence (forutgående revisjon) av Hong Kong-selskaper før de signerer kontrakter. Det betyr å gjøre mer omfattende bakgrunnssjekker av selskapet og dets ledere. I tillegg,Hong Kong har også blitt et knutepunkt for handel med fentanyl-forløpere til Amerika., som det fremgår av nettverket til kinesiske Chuen Fat Yip, som har en belønning på 5 millioner dollar fra det amerikanske utenriksdepartementet. Fat Yips nettverk, også kjent som Yuancheng Group, kontrollerte kjemiske og farmasøytiske selskaper i Kina og opererte også i Hong Kong for å transportere fentanylforløpere til USA.

Men var valget av kinesisk insulin egentlig det eneste alternativet for å komme seg ut av nødsituasjonen i Brasil? I følge TCU-rapportenTo andre selskaper, begge brasilianske, både farmasøytiske og med kravene til leveringstid, hadde foreslått sitt insulin, allerede registrert hos Anvisa.. "Enhetsprisen på det andre klassifiserte tilbudet tilsvarer imidlertid 2,4 ganger det mest fordelaktige tilbudet og 2,1 ganger enhetsprisen for den siste IAAR-kontrakten utført av Helsedepartementet," heter det i rapporten. Ifølge portalen «Um diabetico» betalte helsedepartementet til slutt det kinesiske meglerselskapet for 3 ml insulinpennene 13,96 reais per enhet, omtrent 2,80 dollar, for en total kostnad på 18 801 690. 96 reais (3 760 375,80 dollar).

Brasil er det femte landet i verden med forekomst av diabetes, med 16,8 millioner voksne pasienter mellom 20 og 79 år.. I et land der politikere, fra presidenten og nedover, bruker millioner av reais fra skattebetalerne på institusjonsreiser på luksushoteller og behandles på de beste private sykehusene, er det rimelig å lure på om beslutningen om å kjøpe kinesisk insulin på denne måten var etisk korrekt overfor pasienter, spesielt de fattigste som ikke har midler til å få tilgang til privat sektor, som er svært kostbart. De er tross alt de samme fattige som politikere fyller munnen med i valgkamper for å få stemmer.

Fortsett å lese: